Common Terminology Criteria for Adverse Events
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Bei den
Common Terminology Criteria of Adverse Events
(CTCAE; deutsch Allgemeine Terminologiekriterien von unerwünschten Ereignissen), vormals
Common Toxicity Criteria
(CTC; deutsch Allgemeine Toxizitätskriterien), handelt es sich um eine systematische Einteilung von unerwünschten Ereignissen in der Medizin.
Die CTCAE unterteilen unerwünschte Ereignisse in fünf Schweregrade:
- Grad 1: Leicht (mild); asymptomatisch oder milde Symptome; nur klinische oder diagnostische Beobachtungen; Intervention nicht indiziert.
- Grad 2: Mittelschwer (moderate); minimale, lokale oder nichtinvasive Intervention indiziert; Einschränkung altersentsprechender instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens.[1]
- Grad 3: Schwer (severe); medizinisch signifikant, aber nicht unmittelbar lebensbedrohlich; stationäre Aufnahme oder Verlängerung der stationären Behandlung indiziert; behindernd; Einschränkung von Aktivitäten des täglichen Lebens zur Selbstversorgung.[2]
- Grad 4: Lebensbedrohlich (life-threatening); dringende Intervention indiziert.
- Grad 5: Tod im Zusammenhang mit unerwünschtem Ereignis.
Ab Grad 3 spricht man von einem "schweren unerwünschten Ereignis" (engl.
severe adverse event
). Davon abzugrenzen ist der verwandte, jedoch nicht gleichbedeutende Begriff "schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis" (engl.
serious adverse event
).
Die Tabelle zeigt einige Beispiele für unerwünschte Ereignisse verschiedener CTCAE-Grade.
| Kriterium | Grad 0 | Grad 1 leicht |
Grad 2 mittelschwer |
Grad 3 schwer |
Grad 4 lebensbedrohlich |
Grad 5 Tod |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Neutrophile | ≥2,0 · 109/dm³ | (1,5…<2,0) · 109/dm³ | (1,0…<1,5) · 109/dm³ | (0,5…<1,0) · 109/dm³ | <0,5 · 109/dm³ | – |
| Thrombozyten | ≥100.000/µl | (75.000…99.999)/µl | (50.000…74.999)/µl | (25.000…49.999)/µl | <25.000/µl | – |
| Übelkeit | keine Übelkeit | etwas, Nahrungsaufnahme nicht eingeschränkt | mäßig, Nahrungsaufnahme eingeschränkt | stark, keine Nahrungsaufnahme | – | – |
| Erbrechen | kein Erbrechen | 1-2x/d | 3-5x/d | ≥6 x/d | lebensbedrohlich | – |
| Durchfall | kein Durchfall | (2…3)x/d | (3…6)x/d oder mäßige Krämpfe | (7…9)x/d oder schwere Krämpfe, Inkontinenz | >9x/d oder blutig | – |
| Stomatitis | keine Stomatitis | Erytheme, schmerzlose Erosionen | Ulcera, feste Nahrung möglich | Ulcera, flüssige Nahrung | keine Nahrungsaufnahme möglich | – |
| Haarausfall | kein Haarausfall | milder Haarausfall | ausgeprägter Haarausfall | – | – | – |
Siehe auch
Weblinks
- Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Übersichtsseite über CTCAE. In: National Cancer Institute. 21. September 2020 (englisch).
- K. H. Adzersen, DKFZ Heidelberg: Allgemeine Terminologie und Merkmale unerwünschter Ereignisse v4.03 (CTCAE), Deutsche Version 05/2016. Mai 2016, abgerufen am 15. Juli 2021.
Fußnoten
- ↑ Als instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens gelten nach CTCAE die Zubereitung von Mahlzeiten, das Einkaufen von Lebensmitteln und Kleidung, Tätigen von Anrufen, Verwalten der privaten Finanzen usw.
- ↑ Als Aktivitäten des täglichen Lebens zur Selbstversorgung gelten nach CTCAE Baden, An- und Entkleiden, eigenständige Nahrungsaufnahme, Toilettengang, Einnahme von Medikamenten sowie keine Bettlägerigkeit
