Quelltext der Seite Ensovibep

{{Infobox Protein
| Name            = Ensovibep (INN<ref name="inn-list" />)
| Bild            = 
| Bild_legende    = <!-- nach {{PDB|ABCD}} -->
| Andere Namen    = * MP0420
| PDB             = <!-- {{PDB2|1YY1}}, {{PDB2|ABCD}} -->
| Groesse         =  85 kDa 
| Kofaktor        = 
| Precursor       = 
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| CASergänzend    = 
| ATC-Code        = <!-- {{ATC|X99|XX99}} -->
| DrugBank        = 
| Wirkstoffklasse = [[DARPin]]
| TCDB            = 
| TranspText      = 
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| Kategorie       = 
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| Taxon           = 
| Taxon_Ausnahme  = 
| Orthologe       = 
}}

'''Ensovibep''' ('''MP0420''') ist ein experimenteller [[Arzneistoff]], der zur Behandlung von [[COVID-19]] entwickelt wird. Es handelt sich um ein [[Fusionsprotein]] aus der Gruppe der [[DARPin]]s. 

== Eigenschaften ==
[[Datei:Ensovibep schematic.svg|mini|hochkant=1.6|Schematische Darstellung des DARPins Ensovibep]]
Ensovibep ist ein DARPin ''(Designed [[Ankyrin]] Repeat Protein)'', ein künstliches, multispezifisches Protein. Es besteht aus fünf [[kovalent]] verknüpften DARPin-[[Proteindomäne|Domänen]]. Drei von ihnen (R1, R2 und R3) binden an die [[Rezeptor-bindende Domäne]] (RBD) des [[SARS-CoV-2]]-Spike-Proteins. Die beiden anderen (H1 und H2) binden an [[Humanalbumin|humanes Serumalbumin]] (HSA), wodurch die systemische [[Plasmahalbwertszeit|Halbwertszeit]] des Wirkstoffs verlängert wird.<ref name="rothenberger2021" />

''[[In vitro|In-vitro-]]''Tests haben eine hohe Neutralisationsaktivität von Ensovibep gegen alle bekannten SARS-CoV-2-Varianten gezeigt, einschließlich der besorgniserregenden Varianten [[SARS-CoV-2-Variante Delta|Delta]] und [[SARS-CoV-2-Variante Omikron|Omikron]].<ref name="rothenberger2021" />

Hergestellt wird das Protein rekombinant in Zellen von ''[[Escherichia coli]]''.

== Entwicklung ==
Nach Angaben von [[Novartis]], die das Mittel in Zusammenarbeit mit dem Schweizer Unternehmen [[Molecular Partners]] entwickelt, habe Ensovibep in der doppelblinden, randomisierten Phase-2-Studie EMPATHY (Teil A) mit 407 Covid-19-Patienten positive Ergebnisse gezeigt. Die Patienten erhielten eine einmalige Infusion mit Ensovibep (75, 225 oder 600 mg) oder [[Placebo]]. Wie die Firma mitteilte, wurde der [[Primärer Endpunkt|primäre Endpunkt]], eine signifikante Reduktion der [[Viruslast]] über acht Tage, bei allen drei Dosierungen erreicht.<ref name="novartis20220110" />

Im Februar 2022 beantragte Novartis bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde [[Food and Drug Administration|FDA]] eine Notfallzulassung.<ref name="globenewswire20220201" /> 

== Einzelnachweise ==
<references responsive>
<ref name="inn-list">
''[https://www.who.int/publications/m/item/inn-rl-86 INN Recommended List 86]'', World Health Organisation (WHO), 2. September 2021.</ref>

<ref name="novartis20220110">
''[https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-and-molecular-partners-report-positive-topline-data-from-phase-2-study-ensovibep-mp0420-darpin-antiviral-therapeutic-covid-19 Novartis and Molecular Partners report positive topline data from Phase 2 study for ensovibep (MP0420), a DARPin antiviral therapeutic for COVID-19]'', Novartis, Pressemitteilung, 10. Januar 2022.</ref>

<ref name="rothenberger2021">
Sylvia Rothenberger, Daniel L. Hurdiss, Marcel Walser et al.: ''Ensovibep, a novel trispecific DARPin candidate that protects against SARS-CoV-2 variants'', www.biorxiv.org, 2021, [[doi:10.1101/2021.02.03.429164]]</ref>

<ref name="globenewswire20220201">
''[https://www.globenewswire.com/news-release/2022/02/10/2382400/0/en/Emergency-Use-Authorization-Request-for-Ensovibep-Submitted-to-the-US-Food-and-Drug-Administration-for-the-Treatment-of-COVID-19.html Emergency Use Authorization Request for Ensovibep Submitted to the US Food and Drug Administration for the Treatment of COVID-19]'', www.globenewswire.com, 10. Februar 2022.</ref>

</references>

{{Gesundheitshinweis}}

[[Kategorie:Arzneistoff]]
[[Kategorie:COVID-19-Arzneimittel]]
[[Kategorie:Protein]]