Ensovibep
| Ensovibep (INN[1]) | ||
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| Andere Namen |
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| Masse/Länge Primärstruktur | 85 kDa | |
| Bezeichner | ||
| Externe IDs |
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| Arzneistoffangaben | ||
| Wirkstoffklasse | DARPin | |
Ensovibep (MP0420) ist ein experimenteller Arzneistoff, der zur Behandlung von COVID-19 entwickelt wird. Es handelt sich um ein Fusionsprotein aus der Gruppe der DARPins.
Eigenschaften
Ensovibep ist ein DARPin (Designed Ankyrin Repeat Protein), ein künstliches, multispezifisches Protein. Es besteht aus fünf kovalent verknüpften DARPin-Domänen. Drei von ihnen (R1, R2 und R3) binden an die Rezeptor-bindende Domäne (RBD) des SARS-CoV-2-Spike-Proteins. Die beiden anderen (H1 und H2) binden an humanes Serumalbumin (HSA), wodurch die systemische Halbwertszeit des Wirkstoffs verlängert wird.[2]
In-vitro-Tests haben eine hohe Neutralisationsaktivität von Ensovibep gegen alle bekannten SARS-CoV-2-Varianten gezeigt, einschließlich der besorgniserregenden Varianten Delta und Omikron.[2]
Hergestellt wird das Protein rekombinant in Zellen von Escherichia coli.
Entwicklung
Nach Angaben von Novartis, die das Mittel in Zusammenarbeit mit dem Schweizer Unternehmen Molecular Partners entwickelt, habe Ensovibep in der doppelblinden, randomisierten Phase-2-Studie EMPATHY (Teil A) mit 407 Covid-19-Patienten positive Ergebnisse gezeigt. Die Patienten erhielten eine einmalige Infusion mit Ensovibep (75, 225 oder 600 mg) oder Placebo. Wie die Firma mitteilte, wurde der primäre Endpunkt, eine signifikante Reduktion der Viruslast über acht Tage, bei allen drei Dosierungen erreicht.[3]
Im Februar 2022 beantragte Novartis bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA eine Notfallzulassung.[4]
Einzelnachweise
- ↑ INN Recommended List 86, World Health Organisation (WHO), 2. September 2021.
- ↑ a b Sylvia Rothenberger, Daniel L. Hurdiss, Marcel Walser et al.: Ensovibep, a novel trispecific DARPin candidate that protects against SARS-CoV-2 variants, www.biorxiv.org, 2021, doi:10.1101/2021.02.03.429164
- ↑ Novartis and Molecular Partners report positive topline data from Phase 2 study for ensovibep (MP0420), a DARPin antiviral therapeutic for COVID-19, Novartis, Pressemitteilung, 10. Januar 2022.
- ↑ Emergency Use Authorization Request for Ensovibep Submitted to the US Food and Drug Administration for the Treatment of COVID-19, www.globenewswire.com, 10. Februar 2022.
