EN 60601-1-9
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| Bereich | Medizintechnik | ||
| Titel | Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-9: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen zur Reduzierung von Umweltauswirkungen | ||
| Letzte Ausgabe | 2008 | ||
| Übernahme von | IEC 60601-1-9:2007 | ||
Die EN 60601-1-9 mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-9: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen zur Reduzierung von Umweltauswirkungen“ ist Teil der Normenreihe EN 60601.
Herausgeber der DIN-Norm DIN EN 60601-1-9 ist das Deutsche Institut für Normung.
Die Norm basiert auf der internationalen Fassung IEC 60601-1-9. Im Rahmen des VDE-Normenwerks ist die Norm als VDE 0750-1-9 klassifiziert, siehe DIN-VDE-Normen Teil 7.
Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Anforderungen zur Reduzierung von Umweltauswirkungen.
Gültigkeit
Die deutsche Ausgabe 9.2008 ist ab ihrem Erscheinungsdatum als Deutsche Norm angenommen. Die aktuelle Fassung (9.2008) ist korrespondierend mit der 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.
Anwendungsbereich
„Diese Internationale Norm gilt für die Reduzierung nachteiliger Umweltauswirkungen von medizinischen elektrischen Geräten nachfolgend als ME-Gerät bezeichnet. Medizinische elektrische Systeme sind vom Anwendungsbereich dieser Ergänzungsnorm ausgenommen.“
Zusatzinformation
Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-1-9 enthalten (Auszug):
