Benutzer:PsoBest
| PsoBest | |
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| Logo | Bild |
| Studiendesign | Prospektive Kohortenstudie |
| Beginn | 1. September 2007 |
| Patientenzahl | 7750 (Stand Mai 2018) |
| Zentrenzahl | 868 (Stand Mai 2018) |
| Geplante Laufzeit | 25 Jahre |
| Studienzentrum | Competenzzentrum Versorgungsforschung in der Dermatologie |
| Leitung | Prof. Dr. Matthias Augustin |
| Homepage | www.PsoBest.de |
Das PsoBest ist ein deutsches Patientenregister für Psoriasis und Psoriasisarthritis. Anhand gewonnener Daten werden Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der in Deutschland verfügbaren Systemtherapeutika und Biopharmazeutika untersucht. Es ist das größte Registerprojekt Deutschlands in der Dermatologie und umfasst aktuell Langzeitdaten von mehr als 7750 Patienten.
Ziele
Die Wirksamkeit der Systemtherapeutika und der im Jahr 2004 eingeführten Biopharmazeutika bei drei- bis zwölfmonatigen Behandlungszeiträumen war 2007 durch eine Vielzahl klinischer Studien erwiesen. Es wurde jedoch Bedarf gesehen, diese Therapiemöglichkeiten auch in langfristiger Behandlung und unter Alltagsbedingungen zu erforschen. Hauptziele des PsoBest Registers sind, anhand von Langzeitdaten Informationen über die Wirksamkeit unter Alltagsbedingungen, den patientenseitigen Nutzen, den Versorgungsbedarf und die Sicherheit der angewandten Systemtherapeutika und Biopharmazeutika zu erhalten.
Geschichte
Das Projekt startete am 1. September 2007 nach Auftrag durch die Deutsche Dermatologische Gesellschaft (DDG) und den Berufsverband der Deutschen Dermatologen (BVDD). Zunächst war eine Laufzeit von drei Jahren mit Einschluss von 3000 Patienten geplant. Die Einschlusszahl und die Zahl der teilnehmenden Zentren stiegen jedoch kontinuierlich.
Organisation
Studienzentrum ist das Competenzzentrum Versorgungsforschung in der Dermatologie (CVderm) am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf und die Studienleitung obliegt Prof. Dr. Matthias Augustin. Das PsoBest-Team besteht aus neun Mitarbeitern. Finzanziert wird das Projekt durch pharmazeutische Unternehmen. Die Daten für das Register werden in über 868 Studienzentren dokumentiert, wobei aktuell 800 niedergelassene Dermatologen und 68 Klinikambulanzen beteiligt sind.
Kohorte
Arbeitsweise
In anfangs dreimonatlichen und später sechsmonatigen Abständen finden Visiten beim Arzt statt, bei denen jeweils ein Fragebogen vom behandelnden Arzt und vom Patienten ausgefüllt wird. Es werden Daten zu Ausprägung und Verlauf des individuellen Krankheitsbildes sowie Aussagen zu Begleiterkrankungen, der Lebensqualität und dem Patientennutzen erfasst. Insgesamt sind pro Patient 22 Visiten innerhalb von zehn Jahren vorgesehen. Jeder Patient erhält zusätzlich zu den Visiten in halbjährigen Abständen per Post einen Fragebogen, der ausgefüllt an das PsoBest Team zurückgeschickt wird. Alle ausgefüllten Fragebögen werden digitalisiert und deskriptiv durch das CVderm ausgewertet. Alle Patientendaten werden dabei anonymisiert und unterliegen datenschutzgesetzlichen Bestimmungen.
Jedes Studienzentrum erhält zweimal jährlich eine Charakterisierung der eigenen Zentrumspatienten in Relation zu den Patienten aller anderen Studienzentren. Auf Kongressen und jährlichen Treffen der teilnehmenden Ärzte werden aktuelle Ergebnisse vorgestellt und diskutiert. Es werden zudem regelmäßig Schulungen für Prüfärzte und ihre Praxisteams angeboten.
PsoBest ist Mitglied des European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP).
Datenbestand
Alle teilnehmenden Patienten sind volljährig, von mittelschwerer bis schwerer Psoriasis oder Psoriasisarthritis betroffen und werden erstmals mit Biopharmazeutika oder Systemtherapeutika behandelt. Insgesamt unfassen die erhobenen Daten 6.583 Behandlungsjahre mit Systemtherapeutika und 4729 Behandlungsjahre mit Biopharmazeutika.
Forschungsoutput
Literatur
- Gehoff: PsoNet Magazin., Ausgabe Mai 2016, Förderverein PsoNet in Deutschland, Hamburg 2017, ISSN 2364-3013, S. 12-17.
- Radtke: PsoNet Magazin., Ausgabe Oktober 2016, Förderverein PsoNet in Deutschland, Hamburg 2017, ISSN 2364-3013, S. 11-13.
