Eurocode (Medizin)
Eurocode IBLS (
) ist die Bezeichnung eines europäischen Standards zur Klassifizierung und Identitätssicherung für Blutkonserven und Gewebezubereitungen. Die Einführung der neuen Produktkennzeichnung erfolgt in Umsetzung der Richtlinie 2002/98/EG des europäischen Parlamentes und des Rates,[1][2] in der alle Mitgliedsstaaten der Europäischen Union verpflichtet wurden, ein einheitliches Kennzeichnungssystem für Blutprodukte einzuführen.
Geschichte
Der Eurocode IBLS ist ein normgerechtes Prüfzeichen für Blutkonservennummern nach ISO/IEC 7064. Seine Einführung erfolgte im Jahre 1998 auf Empfehlung der Deutschen Gesellschaft für Transfusionsmedizin und Immunhämatologie (DGTI). Im Jahre 2007 wurde vom Arbeitskreis Blut (AK Blut) für die Verwendung des Eurocodes geworben.[3] In einen seiner Voten in Deutschland gilt diese Kodifizierung für zelluläre Blutprodukte für das gesamte Staatsgebiet seit dem Jahre 2009.
Anwendung
Nach diesem Standard wird jedem zur Transfusion bestimmten Präparat eine eindeutige Nummer zugewiesen. Diese setzt sich aus einem internationalen und einem nationalen Teil zusammen. Der nationale Teil setzt sich in den meisten Ländern außerdem aus Institutskennzeichnung und institutsinterner Konservennummer zusammen. Zudem enthält die Nummer eine Prüfziffer. Bei der Herstellung der Blutkonserve (Blutspende) wird eine herstellerinterne Konserven-Seriennummer (die UPN-Unique Product Identification Number) vergeben. Dieser Vorgang erfolgt in Eigenverantwortung der Bluthersteller. Hierdurch kommt es zu einer eindeutigen Identifizierung der Konserve innerhalb der Produktion. Der Code soll sicherstellen, dass jederzeit nachvollziehbar ist, von welchem Institut die Blutkonserve aufbereitet und ausgegeben wurde.
Literatur
- Pécs Ralf Knels: Eindeutige Identifikation von Blutprodukten mittels Eurocode – Aufbau, Verbreitung und Vorteile. DRK-Hämotherapie, Ausgabe 12, 2009, S. 22–27
- Voten des Arbeitskreises Blut (AK Blut)
- Ab 31. Oktober 2007 müssen alle Blutprodukte in Österreich entsprechend dem BGBl. II Nr. 187/2005 „Arzneimittel aus menschlichem Blut“ (22. Juni 2005) nach dem ISBT 128-Standard gekennzeichnet sein. Österreichisches Rotes Kreuz
- Reinhard Latza: Internationale Qualitätsstandards für humane Blutprodukte. Habilitationsschrift, Freie Universität Berlin 2006
Weblinks
- Eurocode.org
- Dr.med. Dr/Med.Univ.Pécs Ralf Knels: Eurocode für die Blutprodukte – geeignetes System für Gewebekennzeichnung. Eurocode IBLS e.V. International Blood Labeling Systems
- Mitteilung des Arbeitskreises Blut des Bundesministeriums für Gesundheit. Bei der 65. Sitzung des Arbeitskreises Blut am 1. Oktober 2007 wurde folgendes Votum (V36) verabschiedet: Verwechslungssichere Dokumentation durch einheitlichen Kennzeichnungscode für Blutkomponenten in Deutschland
- Infoblatt. Eindeutige Kennzeichnung durch Barcode und RFID-Technologien. Stand: Juni 2014, IHK-Innovationsberatung Hessen
- EUROCODE IBLS. International Blood Labelling System. TECHNICAL SPECIFICATION. Version 2.0 September 2010 Eurocode IBLS e.V., Oehmestr. 5, 01277 Dresden
Einzelnachweise
- ↑ Richtlinie 2002/98/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Januar 2003 zur Festlegung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards für die Gewinnung, Testung, Verarbeitung, Lagerung und Verteilung von menschlichem Blut und Blutbestandteilen und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG
- ↑ Menschliches Blut und Blutbestandteile – Beibehaltung von Standards. Zusammenfassung der Gesetzgebung. In: EUR-Lex. Amt für Veröffentlichungen der Europäischen Union, abgerufen am 19. Juni 2021.
- ↑ Verwechslungssichere Dokumentation durch einheitlichen Kennzeichnungscode für Blutkomponenten in Deutschland, Votum 36 (10.2007). In: Arbeitskreis Blut (Hrsg.): Bundesgesundheitsblatt. Dezember 2007 (rki.de).
