Lecanemab
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Lecanemab (Entwicklungscode BAN2401) ist ein experimentelles Medikament, das gemeinsam von Biogen und Eisai entwickelt wurde und sich derzeit in der klinischen Erprobung zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit befindet.[1][2] Es handelt sich um eine humanisierte Version des Maus-Antikörpers mAb158[3], der Protofibrillen erkennt und die Ablagerung von Amyloid-Beta in Tiermodellen der Alzheimer-Krankheit verhindert.[4]
Im Juli 2022 akzeptierte die US-Arzneimittelbehörde FDA einen Antrag auf beschleunigte Zulassung von Lecanemab und gewährte ihm den Status der vorrangigen Prüfung.[5]
Im September 2022 gab Biogen positive Ergebnisse einer laufenden klinischen Phase-3-Studie bekannt.[6][7]
Einzelnachweise
- ↑ A Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Efficacy of Lecanemab in Subjects With Early Alzheimer's Disease - Full Text View - ClinicalTrials.gov. Abgerufen am 29. September 2022 (englisch).
- ↑ Success of experimental Alzheimer’s drug hailed as ‘historic moment’. 28. September 2022, abgerufen am 29. September 2022 (englisch).
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- ↑ LECANEMAB CONFIRMATORY PHASE 3 CLARITY AD STUDY MET PRIMARY ENDPOINT, SHOWING HIGHLY STATISTICALLY SIGNIFICANT REDUCTION OF CLINICAL DECLINE IN LARGE GLOBAL CLINICAL STUDY OF 1,795 PARTICIPANTS WITH EARLY ALZHEIMER’S DISEASE. In: Biogen Press Release. Biogen Inc., 27. September 2022, abgerufen am 29. September 2022 (englisch).
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- ↑ Eisai Inc.: A Placebo-Controlled, Double-Blind, Parallel-Group, 18-Month Study With an Open-Label Extension Phase to Confirm Safety and Efficacy of BAN2401 in Subjects With Early Alzheimer's Disease. NCT03887455. clinicaltrials.gov, 11. Juli 2022 (clinicaltrials.gov [abgerufen am 27. September 2022]).
