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EU-Arzneimittelzulassungen (human) • EU-Arzneimittelzulassungen (veterinär)
Übersicht: Zentrale EU-Arzneimittelzulassungen[1][2] (Stand der Information: 16. September 2022)
EU-Register-Nr.[3] Arzneimittel-Name MA-Inhaber MA-Datum Wirkstoff(e) ATC-Code Anm.[4]
pending Beyfortus neu AstraZeneca AB Nirsevimab
pending Enjaymo neu Genzyme Europe BV Sutimlimab L04AA55 O
pending Livtencity neu Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Maribavir J05AX10 O
pending Melatonin Neurim neu RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Melatonin N05CH01
pending Mycapssa neu Amryt Pharmaceuticals DAC Octreotid H01CB02 O
pending Pyrukynd neu Agios Netherlands B.V. Mitapivat B06AX04 O, C
pending Zynlonta neu ADC Therapeutics (NL) B.V. Loncastuximab-Tesirin L01FX22 O
pending Ximluci neu STADA Arzneimittel AG Ranibizumab S01LA04 B
pending Teriparatide SUN neu Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Teriparatid H05AA02
pending Sorafenib Accord neu Accord Healthcare S.L.U. Sorafenib L01EX02 G
pending Teriflunomide Accord neu Accord Healthcare S.L.U. Teriflunomid L04AA31 G
pending Teriflunomide Mylan neu Mylan Pharmaceuticals Limited Teriflunomid L04AA31 G
pending Amvuttra Alnylam Netherlands B.V. Vutrisiran O
pending Celdoxome pegylated liposomal YES Pharmaceutical Development Services GmbH Doxorubicin L01DB01
pending Illuzyce Billev Pharma Aps Lutetium(177Lu)chlorid V10X
pending Lupkynis Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Voclosporin L04AD03
pending Mounjaro Eli Lilly Nederland B.V. Tirzepatid A10B
pending Nulibry Comharsa Life Sciences Ltd Fosdenopterin A16AX19 O, E
pending Tezspire AstraZeneca AB Tezepelumab R03DX11
pending Thalidomide Lipomed Lipomed GmbH Thalidomid L04AX02
pending Vabysmo Roche Registration GmbH Faricimab
pending Rayvow Eli Lilly Nederland B.V. Lasmiditan N02CC08
EU/1/22/1679 neu Opdualag Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 15.09.2022 Relatlimab / Nivolumab L01XY03
EU/1/22/1673 Ranivisio Midas Pharma GmbH 25.08.2022 Ranibizumab S01LA04 B
EU/1/22/1670 Scemblix Novartis Ireland Limited 25.08.2022 Asciminib L01EA06 O
EU/1/22/1668 Roctavian BioMarin International Limited 24.08.2022 Valoctocogen roxaparvovec B02B02 O, C
EU/1/22/1675 Tecvayli Janssen-Cilag International N.V. 23.08.2022 Teclistamab O, A, C
EU/1/22/1671 Sunlenca Gilead Sciences Ireland Unlimited Company 17.08.2022 Lenacapavir J05AX31
EU/1/22/1669 Pepaxti Oncopeptides AB 17.08.2022 Melphalanflufenamid L01AA10
EU/1/22/1667 Vegzelma Celltrion Healthcare Hungary Kft. 17.08.2022 Bevacizumab L01XC07 B
EU/1/22/1674 Vyvgart Argenx 10.08.2022 Efgartigimod alfa L04AA58 O
EU/1/22/1661 Sitagliptin / Metformin hydrochloride Accord Accord Healthcare S.L.U. 22.07.2022 Sitagliptin / Metforminhydrochlorid A10BD07 G
EU/1/22/1660 Zokinvy EigerBio Europe Limited 18.07.2022 Lonafarnib O, E
EU/1/22/1653 Upstaza PTC Therapeutics International Limited 18.07.2022 Eladocagen exuparvovec O, E
EU/1/22/1664 Cevenfacta Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies 15.07.2022 Eptacog beta (aktiviert) B02BD08
EU/1/22/1663 Sugammadex Fresenius Kabi Fresenius Kabi Deutschland GmbH 15.07.2022 Sugammadex V03AB35 G
EU/1/22/1658 Ganirelix Gedeon Richter Gedeon Richter Plc. 15.07.2022 Ganirelix H01CC01 G
EU/1/22/1657 Kinpeygo Calliditas Therapeutics AB 15.07.2022 Budesonid O, C
EU/1/22/1656 Ertapenem SUN Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. 15.07.2022 Ertapenem J01DH03
EU/1/22/1659 Xenpozyme Genzyme Europe B.V. 24.06.2022 Olipudase alfa O
EU/1/21/1579 Nexviadyme Genzyme Europe B.V. 24.06.2022 Avalglucosidase alfa
EU/1/21/1624 COVID-19 Vaccine Valneva (inactiviert, adjuvantiert) Valneva Austria GmbH 24.06.2022 COVID-19-Impfstoff (inaktiviert, adjuvantiert, adsorbiert) J07BX03
EU/1/22/1652 Filsuvez Amryt Pharmaceuticals DAC 21.06.2022 Birkenrindenextrakt D03AX13 O
EU/1/22/1650 Tabrecta Novartis Ireland Limited 20.06.2022 Capmatinib
EU/1/22/1655 Pirfenidone AET Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) 20.06.2022 Pirfenidon G
EU/1/21/1606 Yselty ObsEva Ireland Ltd. 14.06.2022 Linzagolix-Cholin
EU/1/22/1649 Lunsumio Roche Registration GmbH 03.06.2022 Mosunetuzumab L01XC O, C
EU/1/22/1629 Zolsketil pegylated liposomal Accord Healthcare S.L.U. 31.05.2022 Doxorubicin L01DB01
EU/1/22/1648 Carvykti Janssen-Cilag International N.V. 25.05.2022 Ciltacabtagen autoleucel O, C
EU/1/22/1647 Camcevi Accord Healthcare S.L.U. 24.05.2022 Leuprorelin L02AE02
EU/1/22/1646 Amifampridine SERB SERB S.A. 19.05.2022 Amifampridin N07XX05 G
EU/1/22/1637 Dimethyl fumarate Neuraxpharm Laboratorios Lesvi, S.L. 13.05.2022 Dimethylfumarat L04AX07 G
EU/1/22/1634 Dimethyl fumarate Mylan Mylan IRE Healthcare Limited 13.05.2022 Dimethylfumarat L04AX07 G
EU/1/22/1635 Dimethyl fumarate Polpharma Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 13.05.2022 Dimethylfumarat L04AX07 G
EU/1/22/1640 Amversio SERB S.A. 05.05.2022 Betain, wasserfrei A16AA06 G
EU/1/22/1642 Orgovyx Accord Healthcare S.L.U. 29.04.2022 Relugolix L02BX04
EU/1/22/1638 Quviviq Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH 29.04.2022 Daridorexant
EU/1/21/1602 Uplizna Horizon Therapeutics Ireland DAC 25.04.2022 Inebilizumab L04AA47
EU/1/22/1644 Inpremzia Baxter Holding B.V. 25.04.2022 Insulin human (rDNA) A10AB01 B
EU/1/22/1643 Kapruvia Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 25.04.2022 Difelikefalin V03AX04
EU/1/22/1641 PreHevbri VBI Vaccines B.V. 25.04.2022 Hepatitis-B-Oberflächenantigen (Hepatitis-B-Impfstoff, rekombinant, adsorbiert) J07BC01
EU/1/22/1645 Vydura Biohaven Pharmaceutical Ireland DAC 25.04.2022 Rimegepant N02CD
EU/1/22/1639 Truvelog Mix 30 Sanofi-Aventis groupe 25.04.2022 Insulin aspart A10AD05 B
EU/1/22/1633 Sitagliptin Accord Accord Healthcare S.L.U. 25.04.2022 Sitagliptin A10BH01 G
EU/1/21/1615 Padcev Astellas Pharma Europe B.V. 13.04.2022 Enfortumab vedotin L01FX13
EU/1/22/1631 Breyanzi Bristol Myers Squibb Pharma EEIG 04.04.2022 Lisocabtagen maraleucel L01
EU/1/22/1630 Kimmtrak Immunocore Ireland Limited 01.04.2022 Tebentafusp O
EU/1/22/1632 Stimufend Fresenius Kabi Deutschland GmbH 28.03.2022 Pegfilgrastim L03AA13 B
EU/1/22/1651 Evusheld AstraZeneca AB 25.03.2022 Tixagevimab / Cilgavimab
EU/1/22/1628 Sondelbay Accord Healthcare S.L.U. 24.03.2022 Teriparatid H05AA02 B
EU/1/21/1611 Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord Accord Healthcare S.L.U. 24.03.2022 Vildagliptin / Metforminhydrochlorid A10BD08 G
EU/1/21/1578 Ontilyv Bial Portela & Companhia S.A. 21.02.2022 Opicapon N04BX04
EU/1/21/1619 Metformin hydrochloride Mylan Mylan IRE Healthcare Limited 16.02.2022 Sitagliptin / Metforminhydrochlorid A10BD07 G
EU/1/21/1620 Sapropterin Dipharma Dipharma B.V. 16.02.2022 Sapropterin A16AX07
EU/1/21/1616 Kerendia Bayer AG 16.02.2022 Finerenon C03DA05
EU/1/21/1596 Tepmetko Merck Europe B.V. 16.02.2022 Tepotinib L01EX21
EU/1/21/1623 Saphnelo AstraZeneca AB 14.02.2022 Anifrolumab L04AA
EU/1/21/1622 Oxbryta Global Blood Therapeutics Netherlands B.V. 14.02.2022 Voxelotor B06AX03 O
EU/1/21/1621 Okedi Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. 14.02.2022 Risperidon N05AX08
EU/1/21/1617 Ngenla Pfizer Europe MA EEIG 14.02.2022 Somatrogon H01AC08 O
EU/1/21/1612 Apexxnar Pfizer Europe MA EEIG 14.02.2022 Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (20-valent, adsorbiert) J07AL02
EU/1/22/1625 Paxlovid Pfizer Europe MA EEIG 28.01.2022 Nirmatrelvir / Ritonavir C
EU/1/21/1599 Vyepti H. Lundbeck A/S 24.01.2022 Eptinezumab N02CD05
EU/1/21/1605 Tavneos Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 11.01.2022 Avacopan O, O
EU/1/21/1607 Lonapegsomatropin Ascendis Pharma Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S 11.01.2022 Lonapegsomatropin O
EU/1/21/1586 Voraxaze SERB SAS 11.01.2022 Glucarpidase V03AF09 O, E
EU/1/21/1604 Riltrava Aerosphere AstraZeneca AB 06.01.2022 Formoterol / Glycopyrroniumbromid / Budesonid R03AL11
EU/1/21/1608 Wegovy Novo Nordisk A/S 06.01.2022 Semaglutid A10BJ06
EU/1/21/1603 Lumykras Amgen Europe B.V. 06.01.2022 Sotorasib L01XX73
EU/1/21/1600 Tecovirimat SIGA SIGA Technologies Netherlands B.V. 06.01.2022 Tecovirimat J05AX24
EU/1/21/1618 Nuvaxovid Novavax CZ, a.s. 20.12.2021 COVID-19-Impfstoff (rekombinant, adjuvantiert) J07BX03 C
EU/1/21/1562 Xevudy GlaxoSmithKline Trading Services Limited 17.12.2021 Sotrovimab J06BD05
EU/1/21/1595 Aspaveli Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 13.12.2021 Pegcetacoplan L04AA54 O
EU/1/21/1591 Vaxneuvance Merck, Sharp & Dohme B.V. 13.12.2021 Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (15‑valent, adsorbiert) J07AL02
EU/1/21/1598 Sitagliptin Sun Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. 09.12.2021 Sitagliptinfumarat A10BH01 G
EU/1/21/1594 Rybrevant Janssen-Cilag International N.V. 09.12.2021 Amivantamab L01FX18 C
EU/1/21/1593 Cibinqo Pfizer Europe MA EEIG 09.12.2021 Abrocitinib D11AH08
EU/1/21/1582 Artesunate Amivas Amivas Ireland Limited 22.11.2021 Artesunat P01BE03 O
EU/1/21/1592 Trodelvy Gilead Sciences Ireland UC 22.11.2021 Sacituzumab-Govitecan L01FX17
EU/1/21/1576 Brukinsa BeiGene Ireland Limited 22.11.2021 Zanubrutinib L01EL03
EU/1/21/1569 Qinlock Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. 18.11.2021 Ripretinib L01EX19 O
EU/1/21/1555 Gavreto Roche Registration GmbH 18.11.2021 Pralsetinib L01EX23 C
EU/1/21/1590 Libmyris STADA Arzneimittel AG 18.11.2021 Adalimumab L04AB04 B
EU/1/21/1583 Sugammadex Mylan Mylan IRE Healthcare Limited 15.11.2021 Sugammadex V03AB35 G
EU/1/21/1589 Hukyndra STADA Arzneimittel AG 15.11.2021 Adalimumab L04AB04 B
EU/1/21/1585 Vumerity Biogen Netherlands B.V. 15.11.2021 Diroximelfumarat L04AX09
EU/1/21/1588 Rivaroxaban Mylan Mylan IRE Healthcare Limited 12.11.2021 Rivaroxaban B01AF01 G
EU/1/21/1601 Ronapreve Roche Registration GmbH 12.11.2021 Casirivimab / Imdevimab J06BD
EU/1/21/1597 Regkirona Celltrion Healthcare Hungary Kft. 12.11.2021 Regdanvimab J06BB
EU/1/21/1568 Imatinib Koanaa Koanaa Healthcare GmbH 22.09.2021 Imatinibmesilat L01EA01 G
EU/1/21/1546 Ozawade Bioprojet Pharma 01.09.2021 Pitolisant N07XX11
EU/1/21/1577 Voxzogo BioMarin International Limited 26.08.2021 Vosoritid M05BX07 O
EU/1/21/1570 Minjuvi Incyte Biosciences Distribution B.V. 26.08.2021 Tafasitamab L01FX12 O, C
EU/1/21/1571 Abiraterone Mylan Mylan IRE Healthcare Limited 20.08.2021 Abirateronacetat L02BX03 G
EU/1/21/1575 Bimzelx UCB Pharma S.A. 20.08.2021 Bimekizumab L04AC21
EU/1/21/1573 Fingolimod Mylan Mylan IRE Healthcare Limited 18.08.2021 Fingolimod L04AA27 G
EU/1/21/1572 Byooviz Samsung Bioepis NL B.V. 18.08.2021 Ranibizumab S01LA04 B
EU/1/21/1574 Evrenzo Astellas Pharma Europe B.V. 18.08.2021 Roxadustat B03XA05
EU/1/21/1539 Abecma Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 18.08.2021 Idecabtagen vicleucel L01 O, C
EU/1/21/1567 Icatibant Accord Accord Healthcare S.L.U. 16.07.2021 Icatibant B06AC02 G
EU/1/21/1565 Ryeqo Gedeon Richter Plc. 16.07.2021 Relugolix / Estradiol / Norethisteronacetat H01CC54
EU/1/21/1561 Verquvo Bayer AG 16.07.2021 Vericiguat C01DX22
EU/1/21/1566 Bylvay Albireo AB 16.07.2021 Odevixibat O, E
EU/1/21/1564 Imcivree Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V. 16.07.2021 Setmelanotid A08AA12 O, O, W
EU/1/21/1558 Klisyri Almirall, S.A. 16.07.2021 Tirbanibulin D06BX03
EU/1/21/1563 Skysona (zurückgezogen 04.04.2022) Almirall, S.A. 16.07.2021 Elivaldogen autotemcel N07
EU/1/21/1559 Enspryng Roche Registration GmbH 24.06.2021 Satralizumab L04AC19 O
EU/1/21/1553 Abiraterone Krka Krka d.d., Novo mesto 24.06.2021 Abirateronacetat L02BX03 G
EU/1/21/1557 Jayempi Nova Laboratories Ireland Limited 21.06.2021 Azathioprin L04AX01
EU/1/21/1560 Celsunax Pinax Pharma GmbH 17.06.2021 Ioflupan (123I) V09AB03 G
EU/1/21/1556 Onureg Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 17.06.2021 Azacitidin L01BC07
EU/1/21/1552 Koselugo AstraZeneca AB 17.06.2021 Selumetinib O, C
EU/1/21/1554 Adtralza LEO Pharma A/S 17.06.2021 Tralokinumab D11AH07
EU/1/21/1551 Evkeeza Ultragenyx Germany GmbH 17.06.2021 Evinacumab C10AX E
EU/1/21/1549 Efmody Diurnal Europe B.V. 27.05.2021 Hydrocortison H02AB09
EU/1/21/1550 Ponvory Janssen-Cilag International N.V. 19.05.2021 Ponesimod L04AA50
EU/1/21/1542 Copiktra Secura Bio Limited 19.05.2021 Duvelisib L01EM04
EU/1/21/1548 Lydisilka Estetra SRL 19.05.2021 Drospirenon / Estetrol G03AA18
EU/1/21/1547 Drovelis Gedeon Richter Plc. 19.05.2021 Drospirenon / Estetrol G03AA18
EU/1/20/1517 Sibnayal Advicenne S.A. 30.04.2021 Kaliumcitrat / Kaliumhydrogencarbonat A12BA30
EU/1/21/1544 Orladeyo Biocryst Ireland Limited 30.04.2021 Berotralstat B06AC06
EU/1/20/1512 Abiraterone Accord Accord Healthcare S.L.U. 26.04.2021 Abirateronacetat L02BX03 G
EU/1/21/1538 Jemperli GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 22.04.2021 Dostarlimab L01FF07 C
EU/1/20/1516 Lextemy (zurückgezogen 21.06.2021) Mylan IRE Healthcare Limited 21.04.2021 Bevacizumab L01XC07 B
EU/1/20/1515 Abevmy Mylan IRE Healthcare Limited 21.04.2021 Bevacizumab L01XC07 B
EU/1/20/1501 Sogroya Novo Nordisk A/S 31.03.2021 Somapacitan H01AC07 O
EU/1/21/1534 BroPair Spiromax Teva B.V. 26.03.2021 Salmeterol / Fluticasonpropionat R03AK06
EU/1/21/1533 Seffalair Spiromax Teva B.V. 26.03.2021 Salmeterol / Fluticasonpropionat R03AK06
EU/1/21/1530 Ontozry Angelini Pharma S.p.A 26.03.2021 Cenobamat N03AX25
EU/1/21/1537 Nexpovio Karyopharm Europe GmbH 26.03.2021 Selinexor L01XX66
EU/1/21/1536 Thiotepa Riemser Esteve Pharmaceuticals GmbH 26.03.2021 Thiotepa L01AC01 G
EU/1/21/1535 Pemazyre Incyte Biosciences Distribution B.V. 26.03.2021 Pemigatinib O, O, C
EU/1/21/1532 Kesimpta Novartis Ireland Limited 26.03.2021 Ofatumumab L04AA52
EU/1/21/1531 Evrysdi Roche Registration GmbH 26.03.2021 Risdiplam M09AX10 O, A
EU/1/21/1541 Dasatinib Accordpharma Accord Healthcare S.L.U. 24.03.2021 Dasatinib L01EA02 G
EU/1/21/1540 Dasatinib Accord Accord Healthcare S.L.U. 24.03.2021 Dasatinib L01EA02 G
EU/1/20/1509 Oyavas STADA Arzneimittel AG 23.03.2021 Bevacizumab L01FG01 B
EU/1/21/1525 Jcovden Janssen-Cilag International N.V. 11.03.2021 COVID-19-Impfstoff (Ad26.COV2-S [rekombinant]) J07BX03 C
EU/1/20/1521 Lenalidomide Krka d.d. Krka d.d., Novo mesto 12.02.2021 Lenalidomid L04AX04 G
EU/1/20/1527 Retsevmo Eli Lilly Nederland B.V. 11.02.2021 Selpercatinib L01EX22 C
EU/1/20/1526 Tuksya Seagen B.V. 11.02.2021 Tucatinib L01EH03
EU/1/20/1523 Ogluo Tetris Pharma B.V 11.02.2021 Glucagon H04AA01
EU/1/20/1520 Lenalidomide Krka Krka d.d., Novo mesto 11.02.2021 Lenalidomid L04AX04 G
EU/1/20/1519 Lenalidomide Krka Novo mesto Krka d.d., Novo mesto 11.02.2021 Lenalidomid L04AX04 G
EU/1/20/1513 Yuflyma Celltrion Healthcare Hungary Kft. 11.02.2021 Adalimumab L04AB04 B
EU/1/20/1511 Sunitinib Accord Accord Healthcare S.L.U. 11.02.2021 Sunitinib L01EX01 G
EU/1/20/1522 Lumoxiti (zurückgezogen 23.07.2021) AstraZeneca AB 08.02.2021 Moxetumomab pasudotox L01X O
EU/1/20/1514 Inrebic Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 08.02.2021 Fedratinib L01EJ02 O, O, O
EU/1/20/1506 Kirsty Mylan IRE Healthcare Limited 05.02.2021 Insulin aspart A10AB05 B
EU/1/20/1518 Rukobia ViiV Healthcare B.V. 04.02.2021 Fostemsavir J05AX29
EU/1/20/1529 Vaxzevria AstraZeneca AB 29.01.2021 COVID-19-Impfstoff (ChAdOx1-S [rekombinant]) J07BX03 C
EU/1/20/1508 Enhertu Daiichi Sankyō Europe GmbH 18.01.2021 Trastuzumab deruxtecan L01XC C
EU/1/20/1503 Heplisav B Dynavax GmbH 18.01.2021 Hepatitis-B-Oberflächenantigen (Hepatitis-B-Impfstoff, rekombinant, adjuvantiert) J07BC01
EU/1/20/11499 Onbevzi Samsung Bioepis NL B.V. 11.01.2021 Bevacizumab L01FG01 B
EU/1/20/1504 Elzonris Stemline Therapeutics B.V. 07.01.2021 Tagraxofusp L01XX67 O, E
EU/1/20/1502 Roclanda Santen Oy 07.01.2021 Tanoprost / Netarsudil S01EE51
EU/1/20/1500 Xofluza Roche Registration GmbH 07.01.2021 Baloxavir marboxil J05AX25
EU/1/20/1507 Spikevax Moderna Biotech Spain, S.L. 06.01.2021 Elasomeran, COVID-19 mRNA-Impfstoff (nukleosidmodifiziert)] J07BX03 C
EU/1/20/1528 Comirnaty BioNTech Manufacturing GmbH 21.12.2020 Tozinameran, COVID-19 mRNA-Impfstoff (nukleosidmodifiziert) J07BX03 C
EU/1/20/1497 Phesgo Roche Registration GmbH 21.12.2020 Pertuzumab / Trastuzumab L01XY02
EU/1/20/1498 Trixeo Aerosphere AstraZeneca AB 09.12.2020 Formoterol / Glycopyrroniumbromid / Budesonid R03AL11
  1. ↑ siehe Verordnung (EG) Nr. 726/2004
  2. ↑ diese (im August 2022 angelegte) Liste ist unvollständig und enthält lediglich ab Anfang 2021 erteilte zentrale Zulassungen bzw. Zulassungsempfehlungen
  3. ↑ Union Register of medicinal products
  4. ↑ A=accelerated assessment, B=biosimilar, C=conditional approval, E=exceptional circumstances, G=generic, O=orphan designation, W=withdrawn application
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